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基因工程又称基因拼接技术和DNA重组技术,是以分子生物学和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活细胞,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。

主要产品:

1. 重组人生长激素

       人生长激素(hGH)是一种肽类激素。其结构为一百九十一单链肽,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。临床上生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和成人的生长激素不足。目前FDA批准的生长激素适应症已经达到10种以上,而国内仅批准了儿童生长激素缺乏症(矮小症)和重度烧伤两个适应症,未来适应症的拓展还具有较大的空间。此外生长激素在抗衰老等方面的应用还在论证之中,如果未来能够实际应用,市场空间还会进一步扩大。我们通过基因工程技术将人人生长激素基因克隆进适当的表达载体,转化大肠杆菌,生产重组人生长激素,工艺稳定,产品活性高。利用基因工程激素生产的重组人生长激素扩大了生长激素的来源,缓解了社会需求与资源不足的矛盾。

 

2. 注射用重组尿酸氧化酶

        尿酸氧化酶(Urate Oxidase,EC1.7.3.3)是生物体内嘌呤代谢的一种酶,可催化尿酸氧化为尿囊素,预防和治疗淋巴瘤和白血病引起的高尿酸血症,痛风性高尿酸血症。国内目前还没有注射用重组尿酸氧化酶产品上市,本公司生产的注射用重组尿酸氧化酶具有与国外已上市品种相同的蛋白序列,药效相当,填补了国内该类产品的空白,具有广阔的应用前景。利用大肠杆菌重组表达技术生产的注射用重组尿酸氧化酶目前正在进行II期临床试验基因重组尿酸氧化酶在高尿酸血症的预防和治疗方面,与传统的治疗药物相比,有起效快、药效明显、副作用小、药物相互反应限制少、治疗周期短等特点。在痛风方面也有使用的报道。

 

3.重组人促卵泡素

    促卵泡激素(Follicle-stimulating hormone,FSH)是一种由脑垂体合成并分泌的激素,因最早发现其对女性卵泡成熟的刺激作用而得名。研究表明,促卵泡激素在男女两性体内都是很重要的激素之一,调控着发育、生长、青春期性成熟、以及生殖相关的一系列生理过程。促卵泡激素和黄体化激素在生殖相关的生理过程中协同发挥着至关重要的作用。

1)用于治疗不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

2)对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用促卵泡激素可刺激多卵泡发育。

 


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