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长春市食品药品监督管理局专家组对我公司进行药品生产许可证现场检查

2015-10-30

       2015年10月23日,长春市食品药品监督管理局专家组一行对我公司基因工程车间进行了药品生产许可证初步检查。 专家组严格按照2010年版GMP要求和省食品药品监督管理局制定的许可证验收检查条款进行,在检查过程中检查人员通过对我公司在企业负责人、质量负责人、生产和质量检测人员资质、生产厂房、设施布局和环境卫生、生产工艺布局和流程、生产、检验设备仪器管理和校验、物料和产品仓储、质量管理文件和制度建设等方面进行文件查阅和生产现场检查,初步结果为我公司符合药品生产许可相关条件和要求。

       待后续正式通过吉林省食品药品监督管理局检查并获得药品生产许可证后,我公司将推动加快在研项目进度,严格按照国家有关药品生产管理规范要求积极筹备新版药品GMP认证检查工作,争取早日完成认证并投入生产销售。


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